Projets régionaux
Donner aux patientes les moyens d’optimiser leurs soins médicaux demeure une approche émergente, mais continue de progresser.
Le chemin pour tenter d’accélérer le séjour du pré-diagnostic concernant le cancer du sein est long, difficile et complexe avant de finalement aboutir à une mission visant à donner aux patientes les moyens d’optimiser la prise en charge de leur voyage du cancer du sein.
Qu'est-ce que l'EPOGCS ?
ENCOURAGER LES PATIENTES À OPTIMISER LA GESTION DU CANCER DU SEIN (EPOGCS) est un essai clinique pilote qui offrirait aux patientes à la fois l’opportunité et les outils pour y parvenir. La première étape consiste à reconnaître l’importance cruciale de leur contribution et à déterminer la meilleure façon de la recueillir.
Historique de l'essai clinique FOVM EPOGCS
La Fondation d’oncologie Ville Marie (FOVM), fondée en 1996 à Montréal, Canada, a pour mission de promouvoir le dépistage précoce, les meilleures thérapies et la survie du cancer du sein au Québec. Elle a également une mission internationale. En 2018, alors que la FOVM était impliquée dans d’autres projets locaux et internationaux de lutte contre le cancer du sein, plusieurs articles de presse ont déjà fait état de retards inacceptables, quant à la gestion du cancer du sein, et du stress qui en découle.
On notait particulièrement le délai pour enfin fournir aux patientes ayant une Anomalie Mammaire Significative (AMS) un Diagnostic Définitif de cancer du sein ou d’absence de cancer. Le conseil d’administration de la FOVM a alors demandé à ses conseillers médicaux de lui soumettre des projets potentiels qui pourraient contribuer à atténuer les retards.
Le projet finalement retenu, intitulé : Accès Accéléré à un Diagnostic Définitif (AADD) / « Accelerated Access to a Definitive Diagnosis (AADD) », s’est concentré seulement sur le Séjour Pré-diagnostic (SPD), le premier des trois Séjours qui constituent le Voyage du cancer du sein, les deux autres étant les Séjours Thérapeutique et de Survie.
Le projet AADD initial proposait d’aider des patientes du système de santé public du Québec qui étaient encore en attente depuis plus de 10 semaines toujours sans savoir si leur Anomalie Mammaire Significative (AMS) est maligne ou bénigne, et de les diriger vers une clinique moins occupée. Malgré l’enthousiasme, toutes les cliniques étaient déjà débordées et les officiers du FOVM ont souligné que le processus de favoriser certaines patientes pour accélérer leur accès à un Diagnostic Définitif pouvait être interprété contraire à l’éthique.
Plus important encore, les nombreuses premières versions de l’AADD n’étaient que des projets embryonnaires, donc sans conséquences, et non des essais cliniques formels : un statut essentiel pour la crédibilité nécessaire pour bénéficier de la collaboration de nos collègues et d’autres entités aussi intéressées à optimiser la gestion du cancer du sein.
Après la pandémie de deux ans, l’AADD a fait l’objet d’un long processus de révision mettant alors l’accent sur la collecte de données détaillées, mais cette fois fournies par des patientes consentantes afin d’identifier et de proposer des solutions aux obstacles causant des retards, surtout quant au premier Séjour Pré-Diagnostic (SPD), le Séjour qui produit le plus de stress et anxiété.
Avec un protocole détaillé, l’AADD a été élevé au rang d’un essai clinique formel, donc il doit être soumis à un comité d’éthique officiel. On prévoyait que, si plusieurs patientes acceptaient de fournir des données pendant le premier Séjour Pré-Diagnostic (SPD) du Voyage du Cancer du sein, la plupart de celles-ci, ayant alors reçu un diagnostic de cancer du sein, accepteraient également de continuer à fournir des données lors du deuxième Séjour Thérapeutique et le troisième Séjour de la Survie.
L’AADD a donc été à nouveau modifiée pour étendre la collecte de données à l’ensemble des trois Séjours et donc pourrait désormais fournir suffisamment de données pour faire reconnaître le projet sous le titre : Optimiser la Gestion du Cancer du Sein (OGCS) / « Optimizing Breast Cancer Management (OBCM) ».
Finalement, pour souligner le rôle crucial et la nécessité d’encourager les patientes à fournir les données nécessaires, l’OBCM est devenu : Encourager les Patientes à Optimiser la Gestion du Cancer du sein (EPOGCS) / « Empowering Patients to Optimize Breast Cancer Management (EPOBCM) ».
Pourquoi est-il si important d’encourager les patientes à fournir les meilleures données supplémentaires ?
Il existe depuis longtemps des articles répétitifs concernant des retards dans toutes les étapes de la gestion du cancer du sein, y compris une série de rapports plus récents en octobre 2024.
La Fondation du cancer du sein du Québec (FCSQ) a exposé de manière responsable certaines données limitées indiquant qu’une fois de plus, de nombreuses patientes Québécoises ont dû attendre entre 10 et 16 semaines pendant leur Séjour Pré-Diagnostique (SPD) dans des conditions de stress excessif pour enfin savoir si leur Anomalie Mammaire Significative (AMS), telle qu’une mammographie anormale, une bosse au sein, etc., qui nécessitait des soins urgents, est en fait un cancer du sein ou s’il s’agit d’un simple processus bénin.
Ce Séjour Pré-Diagnostic (SPD) comprend souvent des examens d’imagerie plus sophistiqués et presque toujours un rapport de biopsie pour finalement produire un Diagnostic Définitif. La FCSQ, citant des sources académiques, a déclaré que de tels retards pouvaient diminuer la survie des patientes.
Interrogés, les administrateurs des soins de santé n’ont pas pu expliquer ces retards puisqu’ils devaient s’appuyer sur des données locales de gestion du cancer du sein, souvent minimales et fragmentées, tandis que les patientes se voyaient obligées de naviguer entre un examen à la clinique A et l’examen suivant à la clinique B.
De plus, les administrateurs des soins de santé n’avaient pas accès aux données les plus récentes, crédibles, fiables, pertinentes et essentielles concernant la gestion du cancer du sein, notamment les niveaux de stress et d’anxiété, les obstacles, les retards, les annulations, les anomalies, les irritants.
De telles données n’émanent que des patientes consentantes qui ont effectué au moins le premier Séjour Pré-Diagnostic et les autres ayant complété leur Voyage du cancer du sein.
Ces données fournies par les patientes sont essentielles pour permettre aux administrateurs de soins de santé d’optimiser la gestion du cancer du sein.
Pendant que les professionnels de la santé, tels que les médecins, les infirmières et les experts paramédicaux, continueront à administrer les diagnostics, les traitements et les conseils de soutien appropriés, les patientes consentantes vont identifier, évaluer et suggérer des solutions grâce à leurs données détaillées et pertinentes, sensibles au facteur temps, afin d’optimiser la gestion du cancer du sein actuelle.
Ce nouveau concept va au-delà de la reconnaissance des patientes, car l’EPOGCS leur donne une tribune et l’opportunité d’obtenir un siège à la table des soins de santé du cancer du sein.
Les patientes sont désormais informées et doivent être considérées comme des participantes à part entière de l’équipe des soins.
Pourquoi la collecte de données concernant les patientes doit-elle être effectuée dans le cadre d’un essai pilote formel d’observation clinique ?
Presque toutes les avancées majeures dans la gestion du cancer du sein ont été réalisées à la suite d’essais cliniques formels.
Des essais cliniques formels sont nécessaires pour établir de nouveaux traitements et pour améliorer les pratiques cliniques, ainsi que pour apporter la crédibilité nécessaire pour recruter des collaborateurs et de partenariats. MedHelper Inc., l’une de ces collaborateurs, a exprimé son intérêt pour l’essai clinique formel EPOCGS.
Le financement et la publication éventuelle sont aussi facilités en ce qui concerne les essais cliniques formels.
L’administration d’un essai clinique formel requiert une expertise appropriée et la capacité de suivre une série de règlements, y compris la soumission du protocole détaillé de l’essai à un Comité d’éthique formel afin de s’assurer que l’essai protège les patientes consentantes, les informations fournies et bien d’autres caractéristiques.
Les patientes consentantes fourniront les données les plus urgentes, les plus fiables, les plus pertinentes, les plus authentiques et les plus crédibles, nécessaires pour établir le portrait détaillé du processus actuel de la gestion du cancer du sein.
Est-il difficile de convaincre les patientes de participer à cet effort ?
Le principal défi de tout essai clinique est le recrutement des patientes, car il existe des règles et des obligations spécifiques tant pour l’équipe chargée de l’essai que pour les patientes potentielles. Le recrutement des patientes est plus facile si elles sont motivées à participer à l’EPOGCS pour les raisons suivantes :
- Les patientes actuelles sont nettement mieux informées et exigent des soins optimaux. Elles devraient donc être intéressées à participer à l’optimisation des soins pour elles-mêmes et pour les patientes à venir.
- Reconnaître que les patientes consentantes sont un élément essentiel pour l’optimisation de la gestion des soins du cancer du sein.
- Fournir aux patientes consentantes une opportunité, une tribune et une voix pour être enfin entendues et reconnues comme étant les plus aptes à identifier et à atténuer les obstacles frustrants, les irritants et les retards rencontrés au cours de leurs voyages du cancer du sein respectifs et qui pourraient être résolus pour les prochaines vagues de patientes.
- Offrir aux patientes consentantes une occasion unique de participer à la gestion des soins du cancer du sein via un nouvel essai clinique.
- Les patientes consentantes se sentiront moins seules pendant leur voyage du Cancer du Sein puisqu’elles auront accès à des communications régulières avec le personnel de l’EPOGCS de la FOVM, le tout via une nouvelle application EPOGCS/MedHelper pour leur téléphone portable.
- La routine hebdomadaire des patientes consentantes comprendra deux séances simples de 10 à 30 minutes : le lundi, elles recevront 10 à 30 questions simples auxquelles elles devront répondre avant le vendredi suivant via l’application EPOGCS/MedHelper de leur téléphone portable.
- Les patientes consentantes peuvent être recrutées pour fournir des données où qu’elles se trouvent et à tout moment, sans obligation de se déplacer, puisque les données sont collectées par l’intermédiaire de l’application spéciale en ligne.
- Les médecins des patientes consentantes seront informés de cet essai observationnel qui n’interférera pas avec les consignes du médecin traitant.
Mesures de recrutement supplémentaires
Depuis 2 ans, la FOVM a recruté de nouveaux membres et recruteurs pour l’EPOGCS (VMERS) qui ont manifesté leur intérêt à soutenir l’EPOGCS. Ils proviennent de différentes régions du Québec et seront les yeux et les oreilles de l’EPOGCS sur le terrain. Si un VMER entend parler d’une nouvelle patiente qui a été informée d’une Anomalie Mammaire Significative (AMS), telle qu’une mammographie anormale, une bosse mammaire, une échographie, et qui attend toujours un Diagnostic Définitif – notre VMER aurait la possibilité de contacter la patiente, et avec empathie, l’inviter personnellement à faire partie de l’EPOGCS.
Idéalement, si nous doublons le nombre actuel de VMER et si chaque VMER recrute un assistant dans sa région, cela faciliterait le recrutement de patientes consentantes.
Comment les données fournies par la patiente sont-elles collectées ?
Une patiente consentante informée d’une Anomalie Mammaire Significative au cours des dix dernières semaines consent également à répondre à une série de questions envoyées le lundi matin et auxquelles elle peut répondre avant le vendredi.
Ce processus se déroulera:
- chaque semaine pendant le Séjour Pré-Diagnostic (SPD),
- toutes les deux semaines pendant le Séjour Thérapeutique (ST),
- une fois par mois pendant le Séjour de survie (SS).
Les résultats de l’indice de satisfaction générale seront demandés tous les mois.
L’ensemble du processus est réalisé via l’application EPOGCS/MedHelper qui offre à nos patientes participantes un soutien 24/7 si nécessaire.
Les réponses aux questions, constituant les données, seront immédiatement et directement envoyées en ligne, de manière confidentielle, de n’importe où au Québec, au dossier de recherche de la patiente à Montréal pour analyse.
EPOCGS essai clinique Ambassadrice - Sophie Reis
Sophie s’engage à jouer un rôle d’ambassadrice informelle et dévouée pour faire connaître le EPOGCS essai clinique au sein de sa communauté et lors des
conférences auxquelles elle est invitée à travers le Québec.
Nous sommes ravis de bénéficier de son soutien.
Pour en savoir plus sur Sophie :
Améliorer les soins pour le cancer du sein au Québec
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